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研發(fā)中心

Research and development Center

藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心

藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心（國(guó)家廣州新藥安全評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）是廣州醫(yī)藥研究總院有限公司承擔(dān)國(guó)家1035工程建立的藥物研發(fā)與安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）。中心擁有GLP資質(zhì)歷史悠久，早在1997年就開(kāi)始籌建GLP實(shí)驗(yàn)室——“國(guó)家九五攻關(guān)項(xiàng)目--籌建國(guó)家(廣州)新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，于2000年10月通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收，成為國(guó)內(nèi)首批"1035工程"中從事新藥安全評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)之一；2004年9月通過(guò)CFDA的GLP認(rèn)證，成為華南地區(qū)首家通過(guò)GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)；2010年通過(guò)國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證，是華南地區(qū)首家通過(guò)AAALAC認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，是華南地區(qū)首家獲得GLP和AAALAC雙認(rèn)證并多次通過(guò)認(rèn)證檢查的機(jī)構(gòu)。 2018年第四次通過(guò)GLP定期檢查（食藥監(jiān)藥化管便函（2018）483號(hào)），同時(shí)增加生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）遺傳毒性試驗(yàn)（Ames；微核；染色體畸變），毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)（GLP批件編號(hào)GLP18003009），安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目資質(zhì)達(dá)到8項(xiàng)，進(jìn)入全國(guó)先進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)行列，具備承接創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、名優(yōu)中藥二次開(kāi)發(fā)等全套業(yè)務(wù)能力。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究開(kāi)發(fā)中心

國(guó)家犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）是2010年6月科技部下文（國(guó)科發(fā)財(cái)【2010】267號(hào)）批準(zhǔn)成立的全國(guó)唯一犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，隸屬于廣州醫(yī)藥研究總院有限公司。中心始建于1983年，是國(guó)內(nèi)歷史悠久、種源純正、管理規(guī)范、水平領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)Beagle犬資源專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)，一直致力于種質(zhì)資源的保存、繁育及研發(fā)利用，為國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育機(jī)構(gòu)、科研院所、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及海關(guān)等提供高質(zhì)量種犬、科研用犬、教學(xué)用犬及檢疫犬等系列公益性服務(wù)。

生物樣本檢測(cè)中心

生物樣本分析檢測(cè)中心是依托廣州醫(yī)藥研究總院有限公司，以GLP管理體系為基礎(chǔ)，以提供規(guī)范化的生物樣本檢測(cè)服務(wù)為目的的第三方公共服務(wù)平臺(tái)。

藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心

藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心一直致力于工藝研究、手性合成與分離和各類(lèi)控釋技術(shù)研究以及產(chǎn)業(yè)化研究，具有多年的研究基礎(chǔ)，跟蹤國(guó)外進(jìn)展，成功開(kāi)發(fā)過(guò)多個(gè)3類(lèi)新化學(xué)原料藥，并取得過(guò)多項(xiàng)緩控釋及其他制劑的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，具備國(guó)家一類(lèi)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的能力，先后開(kāi)展過(guò)幾十項(xiàng)制劑及質(zhì)量系列科研課題，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。